REALQUALITY RQ-BCR-ABL p210 One-Step は、9 番染色体上の ABL 原遺伝子と 22 番染色体上の BCR 遺伝子の一部を含む t(9;22) (q34;q11) 転座 p210 (M-bcr b3a2 および b2a2 転写物) を、BCR-ABL 融合遺伝子のワンステップ Real-time RT-PCR により同定および定量するための CE-IVD キットです。
特異性
この装置は、Europe Against Cancer (EAC)のガイドラインに従って開発され、LabNetネットワークの "Raccomandazioni e Indicazioni Laboratoristiche "を用いて検証された。
本装置は、白血球ペレットから抽出したRNAで検証されている。
5μLの抽出RNA/反応液でアッセイを実施するのに十分である。
キャリーオーバーコンタミネーションを防止するためのdUTP/UNGシステムと蛍光ノーマライザーを装備しています。
標準物質IRMM ERM-AD623 BCR-ABL1 (REALQUALITY RQ-BCR-ABL p210 STANDARD)で校正された定量標準物質を使用することで、このアッセイは定量的であり、最小残存病変(MRD)のモニタリングに使用できます。
既知濃度のリファレンスRNA(BCR-ABL p210 REFERENCE)を使用することにより、ラボのコンバージョンファクター(FC)を計算することができます。
リアルタイム逆転写と増幅がワンステップで行われる(Real-Time RT-PCR)
REALQUALITY RQ-BCR-ABL p190 One-Stepキットと同じサーマルプロファイルです。
最も一般的なApplied Biosystems社のReal-Time PCRサーモサイクラーでバリデートされています。
キット内容
リアルタイム増幅のためのすぐに使える試薬
ポジティブコントロール(BCR-ABL p210およびABL配列の一部を含むDNA)
---