ジャスパー神経血管塞栓術用着脱式コイル
製品紹介
Achieva Medical社が設計・製造したJasper神経血管塞栓コイルは、中国で特許を取得しており(2006100292804)、頭蓋内の動脈瘤やDAVFの塞栓を目的としています。 2009年6月にCFDAより承認され、2009年7月にCEマークを取得しています。
独自の3Dデザインを採用したJasperコイルは、優れたコンフォタビリティを持ち、密着性の高い足場を提供します。 豊富なコイルサイズにより、様々な動脈瘤の症例に対応可能。 プッシュワイヤーの遠位部の形状を小さくすることで、マイクロカテーテル内での押しやすさを向上させ、動脈瘤壁へのワイヤーの影響を軽減しました。 特許取得済みのポリマー接合技術により、1mAで30秒以内の安定した剥離性を実現。 特殊な巻線技術により、耐延伸性と長期的なコイルの圧縮耐性を向上。
Jasper神経血管塞栓コイルの非劣性を検証するために、首都医科大学付属宣武病院、北京天壇病院、第二軍医大学付属上海長海病院で多施設共同臨床試験を実施しました。 本試験は前向き、多施設、並行、比較臨床試験で、レジメンは中国国家食品薬品監督管理局(SFDA)の承認を得ています。
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