閉塞性睡眠時無呼吸症候群の自動診断で初めてCEマークを取得した医療機器
臨床的に検証された診断
AcuPebble SA100自動睡眠時無呼吸診断は、NHSロイヤル・フリー・ロンドン病院での動力臨床試験で検証されました。
外来でのゴールドスタンダード(マルチチャンネルポリグラフィと専門医による手技による解釈)と同等の診断が検証されました。
3%および4%の脱飽和度基準に対して、AHIおよびODIに基づく診断が高い精度で検証された(PPV94%、NPV98%)。
装置の使いやすさが実証され、試験に参加した患者の100%がトレーニングなしでテストを完了できた。
患者に優しいデザイン
AcuPebble SA100のすべての面は、患者を念頭に置いて設計されています:
使い方は簡単で、粘着剤を剥がして装着するだけです。
非侵襲的なので、患者は自宅でより自然な睡眠をとることができる。
トレーニングが不要なため、不必要な通院を避けることができます。
どうやって使うの?
AcuPebble SA100センサーを首の付け根に装着し、患者の呼吸機能と心臓機能から発生する音を記録します。
信号はワイヤレスでモバイル機器に転送され、安全なクラウドプラットフォームにアップロードされる。
洗練された信号処理アルゴリズムが信号に適用され、睡眠時無呼吸症候群の診断に使用されるパラメータが自動的に抽出される。
医療従事者は、自動的に生成された完全な診断レポートを数分以内に入手し、ユーザーフレンドリーなウェブアプリケーションからアクセスできる。
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