ヒト血清または血漿中のSARS-CoV-2に対するIgG抗体を定量的に検出するための酵素結合免疫吸着測定法(ELISA)です。SARS-CoV-2感染が疑われる患者の免疫反応評価、血清疫学研究、コロナウイルス疾患2019(COVID-19)の診断補助を目的としています。陽性結果は、COVID-19の重症患者用の回復期血漿の製造に使用できる献血資格を得るのに役立つ。血清学的検査は、ワクチン接種時の免疫学的反応のモニタリングに使用される(利用可能な場合)。体外」診断用のみ。
はじめに
SARS-CoV-2は、2019年12月に中国の武漢で発生した集団感染で初めて同定されたコロナウイルスの新型株である。コロナウイルスは、一般的な風邪から中東呼吸器症候群(MERS-CoV)や重症急性呼吸器症候群(SARS-CoV)のような重篤な疾患まで幅広い疾患を引き起こすウイルスの大家族である。コロナウイルスは、画像にすると王冠のように見えることからその名がついた。この特筆すべき特徴は、大きなI型膜貫通スパイク糖タンパク質である。これは重グリコシル化された細胞表面タンパク質で、感受性細胞へのウイルス侵入を媒介すると考えられている。このスパイク糖タンパク質は「S」と呼ばれ、三量体構造をしている。Sタンパク質の他に、エンベロープ、膜、ヌクレオカプシドの3つの構造ベースタンパク質がある。Sタンパク質はS1およびS2と呼ばれる2つの異なる機能ドメインを持っており、いずれもコロナウイルスが細胞内に侵入するのに必要である。
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