ヒト血漿および血清中のE型肝炎ウイルスに対するIgG抗体を定性測定する第3世代の酵素免疫測定法(ELISA)です。本キットは血液ユニットのスクリーニングやHEV感染患者のフォローアップに使用できます。体外診断用としてのみ使用できます。
はじめに
E型肝炎ウイルス(HEV)は、最近発見された腸管感染ウイルス性肝炎の原因ウイルスです。HEVはカリシウイルスに構造的に類似した非エンベロープ型一本鎖RNAウイルスで、感染患者の便中に存在する。
HEVは多くの発展途上国で深刻な問題となっており、最初の集団発生は1955年にインドのニューデリーで報告された。E型肝炎は慢性感染とは無縁であるが、妊娠中の女性では高い致死率が認められている。
HEVゲノムのクローニングと配列決定により、抗HEV抗体を検出する血清学的検査法が開発された。
これらの検査は、ウイルスの保存領域に由来する合成免疫優性抗原に基づいている。
検査法の原理
マイクロプレートに、4亜型すべてのORF2およびORF3に由来する保存的および免疫優性決定基をコードするHEV特異的合成抗原をコートする。
固相はまず希釈サンプルで処理され、抗HEV IgGが存在する場合は抗原に捕捉されます。
試料の他の成分をすべて洗浄した後、2 回目のインキュベーションで、結合した抗 HEV IgG は、ペルオキシダーゼ(HRP)で標識したポリクローナル特異的抗 hIgG 抗体の添加により検出されます。
酵素は固相に捕捉され、基質混合物に作用する、
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