EIAgen Syphilis Ab Kit assayは、ヒト血清または血漿(EDTA、ヘパリンリチウム、クエン酸ナトリウム)中のTreponema pallidum(TP)に対する抗体を定性的に検出する第3世代の固相酵素免疫測定法です。本キットは医療従事者による体外診断用であり、一般には販売されません。体外」診断用としてのみ使用できます。
はじめに
梅毒はスピロヘータであるTreponema pallidumの感染によって引き起こされる疾患で、通常は性的接触によって感染します。しかし、T. pallidumの胎盤通過や輸血によって先天的に感染することもある。梅毒の血清学的診断は、患者の血清または血漿検体中に有意なレベルの特異的T. pallidum抗体が存在することを証明することによって行われる。IgGとIgMの両方を検出できるFTA-ABS法が参照法として用いられる。しかし、その実施には手間がかかり、結果の解釈も単純ではない。そのため、手順を簡略化するために、リポイド抗原との反応(試薬試験)または特異的T. pallidum抗原でコートされた赤血球の凝集(血球凝集試験またはTPHA)という代替法が導入されている。TPHAは特異的なIgGとIgMを検出するため、スクリーニングの目的には好ましい検査法である。残念ながら、この検査結果は主観的な解釈によって決定され、完全に自動化することはできない。
EIAgen Syphilis Ab KitはELISA法で特異的IgGおよびIgM抗体のスクリーニングを可能にします。
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