家庭用検査キット

COVID-19用抗原SARS-CoV-2

COVID-19抗原検査：使いやすさと迅速な結果 "アドビンCOVID-19抗原検査@ホームは、SARS-CoV-2のヌクレオカプシド蛋白抗原の定性検出を目的としたラテラルフロー免疫測定装置です。この検査は、症状発現から7日以内にCOVID-19の症状がある人に対しては、3日間に少なくとも2回検査し、検査間隔は少なくとも48時間、症状がない人やCOVID-19を疑うその他の疫学的理由がない人に対しては、5日間に少なくとも3回検査し、検査間隔は少なくとも48時間です。" 特徴 複数の検査キットオプション 使いやすさ 迅速な結果 アドビンCOVID-19抗原検査@Homeは、14歳以上の自己採取または2歳以上の成人採取の前鼻腔ぬぐい液検体からSARS-CoV-2を定性的に検出することを目的とした非処方の家庭用検査です。 本製品の緊急使用は、連邦食品・医薬品・化粧品法第564条(b)(1)（合衆国法典第21編第360bbb-3条(b)(1)）に基づき、COVID-19の検出および／または診断のための体外診断薬の緊急使用の認可を正当化する状況が存在するという宣言が行われている間のみ認可されますが、その宣言が早期に終了するか、認可が取り消される場合を除きます。 米国では、本製品はFDAの承認または認可を受けていませんが、緊急使用許可の下でFDAの認可を受けています。本製品はSARS-CoV-2のタンパク質の検出のみに認可されており、その他のウイルスや病原体の検出には認可されていません。