2022年5月26日の「規則(EU)2017/746」(IVDR)の適用に伴い、AltoStar® Adenovirus PCR Kit 1.5が新しい製品番号とグローバルトレード商品番号(GTIN)を取得しました。新しい製品番号は、望ましい規制状況の変更を反映しています。その他の製品特性および製品性能はすべて変更されていません。このキットは、既存のものと化学的に同一であり、キットの構成要素も同じです。
主な特徴
ヒトアデノウイルス(HAdV)特異的DNAの検出と定量化
CE-IVDマーク取得済み体外診断用医薬品
分析感度はコピー/mlで報告
検出限界(LoD)
血漿のLoD - 141コピー/ml
LoD全血 - 382コピー/ml
使用目的
AltoStar® Adenovirus PCR Kit 1.5は、リアルタイムPCR技術に基づき、ヒト血漿および全血中のヒトアデノウイルス(HAdV)特異的DNAを検出・定量する体外診断用検査です。HAdV感染症の診断や、HAdV感染者のHAdV負荷のモニタリングの補助として使用することを目的としています。
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