アメージングCOVID-19 IgM/IgGフィルムシール チューブテストストリップは、ヒト血清、血漿(クエン酸ナトリウム、ヘパリンナトリウム、EDTA二カリウム)および全血(クエン酸ナトリウム、ヘパリンナトリウム、EDTA二カリウムまたは指尖全血)中のコビド19 IgG/IgMをインビトロ定性分析する横方向フロー免疫クロマトグラフ分析法である。および全血(クエン酸ナトリウム、ヘパリンナトリウム、EDTAジカリウムまたは指尖全血)を、症状発現後7日以内に医療従事者によってCOVID-19が疑われる個人から直接採取されたヒト血清中IgG/IgMを定性的に検出するためのラテラルフロー免疫染色法です。
アメイジングCOVID-19 IgM/IgGフィルムシールチューブテストストリップの結果は、診断のための唯一の根拠として使用されるべきではありません。
本キットは、診断および疫学調査の補助として使用されます。
本製品は、コロナウイルスのようなバイオセキュリティ物質が臨床サンプルに混入するのを防ぐため、密封チューブに入っています。
このキットは、医療従事者や検査に熟練したオペレーター、訓練を受けた臨床検査技師、またはポイントオブケア環境で訓練を受けた個人による使用を想定しています。
アメイジングCOVID-19 IgM/IgGフィルムシール チューブテストストリップは、ヒトの全血、血清または血漿検体中のCOVID-19 IgGまたはIgMを高感度に検出するイムノクロマト法に基づいており、IgG/T1ゾーン、IgM/T2ゾーン、C(コントロール)ゾーンがあり、目に見えないようになっています。検体を試験管に入れると、液体が試験片の表面を横方向に流れます。検体中にCOVID-19 IgGまたはIgMが十分に存在する場合、対応する領域に可視のIgG/T1またはIgM/T2バンドが現れます。
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