Bosphore Novel Coronavirus (2019-nCoV) Detection Kitは、Real-Time PCRベースの体外診断用医療機器、98/79/EC指令に基づきIVD CEマークを取得しています。
Bosphore Novel Coronavirus (2019-nCoV) Detection Kitは、ヒト呼吸器サンプル中の2019-nCoVを検出し、特徴付けることができます。
蛍光検出は、FAMおよびHEXフィルターを使用して行われます。2019-nCoVは、2つの別々の反応において、ウイルスの2つの領域によって検出されます:E遺伝子は、2019-nCoVおよび近縁のコロナウイルスも検出されるスクリーニング目的で使用され、Orf1ab標的領域は2019-nCoVを特異的に識別するために使用される。PCR Master Mix 1を入れた1本目のPCRチューブでは、2019-nCoVの標的領域が増幅され、FAMフィルターを用いて蛍光検出がなされる。PCR Master Mix 2を用いた2本目のPCRチューブでは、2019-nCoVのスクリーニング領域(E遺伝子)を増幅し、FAMフィルターを用いて蛍光検出を行う。
RNA抽出、PCR阻害、アプリケーションエラーを確認するために、内部コントロールがキットに組み込まれています。内部コントロールの増幅データは、各チューブでHEXフィルターにより検出されます。内部コントロールは、RNA抽出時またはPCR時に添加することができます。
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