Bosphore Helicobacter pylori Detection Kit v1は、Real-Time PCRに基づく体外診断用医療機器であり、98/79/EC指令に基づきCEマークが付与されたIVDです。Bosphore Helicobacter pylori Detection Kit v1は、ヒト生体試料中のHelicobacter pylori DNAを検出する。23SリボソームRNA遺伝子内の領域が増幅され、Cy5フィルターを用いて蛍光検出が行われます。
PCR阻害を確認するために、内部コントロールがキットに組み込まれています。内部コントロールの増幅データは、HEXフィルターで検出されます。内部コントロールは、PCR工程で添加します。
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