製薬産業用試験室 FITOCLIMA 600 PLH

気候ライト光度安定度

温度、湿度、光照射を制御する光安定性試験チャンバー。ICH Q1B（およびQ1A）ガイドラインに基づく試験用に設計。 ICHガイドラインに準拠した試験用の環境チャンバー。 光安定性試験用FitoClima 600 PL/PLH-Rは、ICH Q1Bガイドラインに準拠した試験を50時間以内に実施します。ライトシェルフと光センサーは標準的なワイヤーシェルフと交換可能で、ICH Q1A試験用の安定性チャンバーに変身します。 コントローラおよびソフトウェアは、データロギングに関するFDA 21 CFR part 11ガイドラインに準拠しています。IQ、OQ、PQ資格は、必要なオンサイト品質バリデーションに提供されます。