低INR 1.5~2.0.1*でFDA、Health Canada、CEマークの認可を受けた唯一の大動脈機械弁。
抗凝固療法をより少なくすることで、出血が87%減少し、血栓塞栓症の増加や弁血栓症の発生がなく、より安全であることが臨床的に証明されている2*。
ユニークな材料とデザインにより、1年以上経過した時点で、他の機械的大動脈弁や生体弁と比較して最適な血行動態を示す。1,3-7
*標準治療3ヵ月後にINRを低下させる1。
臨床的エビデンス
INR1の50%低下で出血リスクが87%低下
On-X Aortic Heart Valveの承認後試験(PAS)の5年間の中間データでは、標準的なINR 2.0~3.0と比較して、実臨床において、On-X Aortic ValveはINR 1.5~2.0の低INRで管理され、血栓塞栓症(TE)の増加はなく、弁血栓症(VT)もなく、大出血(MB)が87%減少することが示されています*1。
*術後標準治療3ヵ月後にINRを下げる4。
最適な血行動態
On-X大動脈弁は、1年以上経過した時点で、他のバイラフレット弁や生体大動脈弁と比較して最適な平均勾配を提供している4-9。
---