Planova™ BioEXの高いろ過性能およびロバストなウイルス除去性、信頼
できる品質が貴社の最適なウイルスろ過工程の実現に貢献します。
さらに、専門性に優れた経験豊富なスタッフがお客さまのプロセスの
最適化を支援します。
多様な目的タンパクのろ過に対応可能なウイルスフィルター
Planova™ BioEXフィルターは詰まりやすいとされるタンパク質を含む様々なバイオ医薬品でも
高いろ過性能を発揮します。これまで、血漿由来免疫グロブリン、モノクローナル抗体、融合
タンパク質、二種特異性抗体(bispecific抗体)、抗体薬物複合体(ADC)、
リコンビナント酵素、リコンビナント凝固因子製剤等の製剤のろ過において様々な成功事例が
あります。
お客さまの様々な製剤のウイルスろ過に高パフォーマンスで対応できるフィルターです。
性能
お客さまのスムーズなろ過を実現できる頼もしいフィルター
Planova™ BioEXを用いた様々な評価において、当フィルターがろ過が困難とされる様々な製剤に対して高いろ過性能を発揮することを示しています(以下グラフ参照)。この特性によって、Planova™ BioEXはスムーズな新製剤のプロセス開発を実現させる強力なフィルターとなっています。
速いかつ安定したろ過性能で、短時間での効率的なウイルスろ過を実現可能
Planova™ BioEXフィルター独自の親水化ポリフッ化ビニリデン(PVDF)膜によるフィルターの高い圧力耐性が製剤の高いろ過流速を可能に
します。これにより、ウイルスろ過プロセスを許容時間内(一般的には1回の製造シフト内の4~8時間)で完了させることが可能となって
います。次のグラフは、様々な濃度およびろ過量のモノクローナル抗体に対して、Planova™ BioEXの高い平均流速を示しています。
さらに、高圧、高濃度もしくは大容量のろ過のような、様々な条件下でのろ過でも、Planova™ BioEXの性能は、流量低下がごく小さく、流量が一貫していることが示されています。この安定した高性能が、効率的で安心なウイルスろ過に繋がります。また、大容量のろ過において、Planova™ BioEXの高キャパシティにより、お客さまが必要とされるろ過表面積がより小さく済みます。