完全性試験機 Planova™ SU-VFC

実験用フィルター用デジタル

お客様の施設では、シングルユース技術を採用し、問題なくウイルスろ過ができることが求められています。プラノバ SU-VFC は、シングルユースのウイルスろ過ユニット操作を自動化する装置です。プラノバ SU-VFC は、柔軟な操作範囲、21CFR Part 11 に準拠した自動化プラットフォーム、ガンマ線照射済みチューブセットにより、プラノバ 15N、20N、35N、BioEX フィルターの信頼できるウイルスろ過を、cGMP 製造エリアに適した小さな設置面積で行うことができます。 直感的な操作とカスタマイズされた自動化でリスクを軽減 プラノバ SU-VFC は、高価なバイオ治療薬を安全かつ再現性高く、確実にろ過するために、リスクを軽減する機能や設計要素をいくつか備えています。 コンパクトなサイズと優れた機能性 プラノバ SU-VFCは、660mm×1219mmというコンパクトなサイズで、ほとんどの下流工程に設置することができ、21CFR Part11に対応しています。プラノバのフィルターには、ガンマ線照射済みのユニバーサルチューブセットを使用することができます。プラノバ SU-VFC は、完全性試験機能を備えているため、プラノバフィルターを簡便に導入することができます。 操作ステップの例 運転前のシステム健全性試験 脱気 WFI 洗浄 オプションの使用前目視リークテスト 流量計と圧力トランスミッタの校正（オプション 製品ろ過 ろ過リンス フィルター洗浄 使用後の目視によるリークテスト（オプション アラームやインターロックも搭載 EQバッファーによるフィルター洗浄