Crystal™ M1 充填ステーションは卓上型無菌充填システムで、手作業による充填・仕上げ作業のリスクを軽減します。
Crystal™ M1 Filling Station は AT-Closed Vial® と共に作動し、充填プロセスを通して機能的に閉鎖されたままであるため、手作業による充填と仕上げに伴う一般的なコンタミネーションリスクを大幅に軽減します。
本システムは、定量充填装置、精密天秤、レーザー再密封装置、キャッピングツールで構成されています。
バイオセーフティキャビネットまたはアイソレーターに設置することで、AT-Closed Vial® テクノロジーへの柔軟で容易な切り替えが可能になります。
特徴
0.1mlから50mlまで充填可能
6週間でお客様のサイトに到着
1日で設置、認定
簡単なバリデーション
標準的なバイオセーフティキャビネットに対応
高い充填精度
シングルユース材料のみ
ツールレスでのフォーマット変更
再現性のあるスケーラブルなプロセス
以下の用途に最適
Crystal™ M1 充填ステーションは、少量生産や個別化されたバッチ処理のニーズに対応します。
cGMP製造、プロセス開発、R&D活動に広く使用されています。
機能原理
M1充填ステーションを使用すると、AT-Closed Vial®は、クリティカルエリア内のプロセスステーション間を手動で移動しながら、ストッパーを通して個別に充填され、レーザーで再密封され、キャップされます。
バッチを準備するために、バルク製品をAT-Filling Kit™に接続し、投与システムとレーザー制御ユニットを校正します。実用的で人間工学的なプロセスのために、AT-Closed Vial®はAT-CryoBox™に収納され、AT-Cap™と一緒に硬質サポートで提供されます。
バイアルは1本ずつ、充填装置の底部に設置されます。
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