連続充填装置 Crystal® PURE M1

液体用バイアル製薬産業用

バイオ医薬品製造にアイソレーターを使用することは、より低い設置条件と、管理された環境を作り出し、材料、操作チャンバー、機器の汚染除去を行うことで、汚染の強力な軽減を意味するため、トレンドが続いている。 アセプティック・テクノロジーズ社、SKAN社、そしてユーザーとのコラボレーションにより誕生したピュアM1は、少量cGMPバッチ専用の初のアイソレート充填・仕上げ装置です。 Pure M1は、AT-Closed Vial®テクノロジーとSKANピュアソリューションズのアイソレーターシェルを組み合わせたものです。手動充填装置、高速材料エアロック、出口層流エアフローを内蔵したアイソレーターで構成されています。 全体的な設計はエンドユーザーとの緊密な協力によって行われ、その結果、関連するプロセスを深く理解し、人間工学に基づいたソリューションを提供することができました。 特徴 人間工学に基づいた省スペース設計 設計済みのプロセス HVACシステムへの接続が不要 0.1mlから50mlまで充填可能 バルク製品への無菌接続 シングルユース材料のみ 迅速な汚染除去サイクル 革新的なH2O2除染 バッチステータスの追跡と記録 完成品の連続排出 有効な洗浄 アイソレーター初心者に優しい 以下の用途に最適 ピュアM1は、GMP環境における少量および超小量バッチの無菌充填のニーズに対応するプラグアンドプレイ装置です。 製造現場でのアイソレーター技術の導入を容易にしたり、充填・仕上げ作業を内製化するために設計されています。 機能原理 ピュアM1には、SKANのピュアアイソレーター内の半自動AT-Closed Vial®充填工程が含まれています。