自動充填装置 Cellana L1

ロボット式床置き製薬産業用

アイソレーター技術と自動化の採用は、確実な一貫性、最高の無菌性保証、無菌充填・仕上げの完全なGMPコンプライアンス、さらに総所有コストの削減の鍵となる。 セラーナL1ロボットラインは、1時間当たり最大500本のバイアルを処理できるアイソレート充填・仕上げラインで、H2O2除染システムが統合されているため、低クラスのクリーンルーム環境に設置することができます。 この隔離型ロボット無菌充填・仕上げラインは、SKANグループ内で蓄積された専門知識と共同エンジニアリングの成果です。 特徴 cGMP製造対応 Crystal® Pure M1からのスムーズな移行 0.1mlから50mlまで充填可能 高い充填精度 迅速な除染エアロック（20分未満） CFR21パート11適合 単回使用材料のみ グレードC設置用 最小限の交換 高速除染サイクル バルク用無菌コネクター 以下の用途に最適 手動のCrystal® Pure M1からの完全な移行で、Cellana L1ロボットラインは、細胞や遺伝子治療製品、それらの中間製品、ウイルスベクター、プラスミドDNA、セルバンクなどの新しい医薬品やバイオテクノロジー製品の無菌充填のスケールアップのニーズに対応します。 多用途のバイアル充填のために設計されており、シングルユースのプロダクトパスとAT-Closed Vial®フォーマット間でバッチ間の容易な切り替えを提供し、セラーナの他のアイソレートモジュールと接続することができ、アイソレーター内の製造フローを完成させます。 Cellana L1ロボットラインは、SKANのモジュール式アイソレーター内にAT-Closed Vial®プロセスを搭載しています。