自動充填装置 Cellana XL1

重量式床置きバイアル

SKANグループ内で蓄積されたノウハウと共同エンジニアリングの結果、セラーナXL1は、細胞や遺伝子治療製品、それらの中間製品、ウイルスベクター、プラスミドDNA、細胞バンクなど、新規の医薬品やバイオテクノロジー製品の無菌充填のスケールアップのニーズに対応しています。 無菌充填・仕上げ工程にアイソレーター技術と自動化を採用することは、一貫性、高レベルの無菌性保証、完全なGMPコンプライアンスを確保するための鍵であり、長期的な所有コストの削減につながります。 Cellana XL1は、使い捨て材料を利用した多用途のバイアル充填用に設計されており、バッチ間の切り替えを最小限に抑えます。 また、セラーナの他のモジュールと互換性があり、アイソレーター内で製造フローを完結させることができます。 cGMP製造用 Crystal® Pure M1からのスムーズな移行 0.1mlから50mlまで充填可能 高い充填精度 100%重量IPC 迅速な除染エアロック（20分未満） CFR21パート11適合 シングルユース材料のみ グレードC設置用 最小限の交換 バルク用無菌コネクター 機能原理 すぐに充填できるAT-Closed Vial®とその他の消耗品は、急速除染エアロックを介してメインチャンバーに導入され、バルク製品はアイソレーターのメインチャンバーに無菌的に接続されます。このような構成により、バルク製品を均質化し、冷却することができます。 ロボットは個々のバイアルをピックアップし、処理ホイールにロードし、そこで計量（空）、充填、レーザー再密封、計量（充填）、キャップを行います。 処理されたバイアルは、AT-Nest™に戻されます。