自動充填装置 Crystal™ PX

重量式床置き液体用

Crystal™ PX フィリングライン・プラットフォームは、高速充填と仕上げ作業を可能にします。 100%の工程内管理（IPC）、完全なGMPコンプライアンス、無菌保証を提供します。AT-Closed Vial® と共に稼動するこれらの無菌充填ラインは、構成に応じて柔軟な容量を提供します。 PX充填ラインは、ユーザーの要求仕様に応じてカスタム製造され、H2O2除染を備えたアイソレーター内で、ハイクラスクリーンルーム、クローズドアクセスバリアシステム（RABS）用の安全バリアを供給することができます。 特徴 cGMP製造用 仕様に基づき構築 アイソレーターまたはRABS設置用 0.1mlから50mlまで充填可能 ツールレスフォーマット変更 100%重量IPC 自動バイアル充填 シングルユース材料のみ 高い充填精度 CFR21パート11準拠 以下の用途に最適 AT-Closed Vial® テクノロジー PX充填ラインは、細胞治療、遺伝子治療製品、エクソソーム、および出発物質、ウイルスベクター、プラスミドDNAなどの関連製品を含む、新規バイオ医薬品の高速商業製造のニーズに対応します。 このプロセスの高い汎用性は、ツールレスでのフォーマット変更、レディ・トゥ・フィルAT-Closed Vial®の使用、およびシングルユース製品パスにより実現されています。 機能原理 AT-Closed Vial® テクノロジー PX充填ラインは、バイアルローディングユニット、インプロセス制御のための計量および受け入れステーション、充填ユニット、レーザーリシールおよびキャッピングユニット、搬送システムで構成され、重要な操作はISO 5の条件下で実行されます。 トレイに充填されたAT-Closed Vial®は、ファイリングラインに自動的にセットされます。