製薬産業用フラスコ AT-CryoBox™

採取用ガラス製キャップ付

アセプティック・テクノロジーズでは2002年以来、無菌充填・仕上げ工程をより安全かつ容易にする方法を探求し、バイオ医薬品の注射剤開発者とそのCDMOの新たな課題に応えています。 私たちは、充填・仕上げの全プロセスを、その中核要素であるバイアル、より正確には容器閉鎖システム全体から根本的に再発明しました。 AT-クローズドバイアル®とAT-クローズドバイアル®テクノロジー充填ラインは、その反射の結果です。 AT-クローズドバイアル®は、充填前に閉鎖されるバイアルです。バイアル本体とストッパーは、ISO 5の条件下で、成形直後に一緒に組み立てられます。そのため、充填・仕上げ工程の開始前にバイアルが閉鎖され、コンタミネーションのリスクを排除します。そのユニークな材料構成と製造技術により、AT-Closed Vial®は凍結保存中もCCI（Container Closure Integrity：容器閉鎖の完全性）を確保することができます。 無菌充填のリスク回避 独自の充填済みポリマーバイアル（COC） ISO5で成形され、組み立てられたバイアル本体とストッパー 1ml未満から50mlまで 充填工程全体を密閉し、コンタミネーションリスクを排除する設計 クローズドバイアルの充填は、ISO 5の専用充填装置で3つのステップで行われます： バイアルは、滅菌された専用針でストッパーを通して充填されます。貫通後、ストッパーはその弾力性により機械的に閉じます。 ストッパーは1秒間のレーザーショットで再密封される。 滅菌スナップフィットキャップがバイアルに装着され、製品回収までストッパーを保護する。 凍結保存 AT-Closed Vial®テクノロジーは、注射剤とその中間体であるGMPグレード製品の安全な凍結保存を可能にします。