無菌小/中バッチ充填・終了装置
今日の注射剤には、清潔さと無菌性に関するすべてのcGMP要件を満たしながら、臨床および商業用中型バッチを効率的に処理できる柔軟な充填/仕上げシステムが必要です。
ASTのASEPTiCell®は、臨床用または商業用を問わず、お客様の無菌製品がcGMP要件に厳格に従って処理されることを保証する、独自の自動化機能のブレンドを持っています。 このシステムは、お客様のプロセス要件と容器オプションに同様に適応する柔軟性を持ち、すべてのレディ・トゥ・フィルバイアル、シリンジ、およびカートリッジフォーマットを処理する能力により、医薬品をコスト効率よく市場に投入することができます。
標準的なプロセスモジュールを高度なロボット充填/仕上げシステムに統合することにより、ASEPTiCell は、cGMP 準拠の無菌バイアル、シリンジ、およびカートリッジ生産において比類ない柔軟性を実現し、小~中バッチサイズの市販医薬品アプリケーションに最適な充填/仕上げシステムになっています。
ASEPTiCellは、先進的なシステム機能と性能で構成され、それぞれのユニークなアプリケーションに合わせて装置を調整することができます。 このシステムは、環境モニタリング、複数の製品ディスペンサーシステムオプション、インプロセス充填重量制御、電子バッチ記録レポートなどの機能を提供することにより、無菌処理の最高基準を満たします。
小・中バッチ対応
ASEPTiCellは、小中規模の商業バッチのために、すぐに使用できる、ネストされた、バイアル、シリンジ、およびカートリッジ形式のすべてを処理するように簡単に構成されている。信頼性の高いロボットを使用することで、わずか30分で完全なシステム切り替えが可能です。
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