ASTのGENiSYS® Rは、臨床用または商業用を問わず、お客様の無菌製品がcGMP要件に厳格に従って処理されることを保証する、独自の自動化機能を備えています。 このシステムは、お客様のプロセス要件や容器オプションに適応する柔軟性を持ち、バイアル、シリンジ、カートリッジのすべてのレディ・トゥ・フィル形式を処理できるため、コスト効率よく医薬品を市場に投入することができます。
GENiSYS Rは、先進的なシステム機能で構成され、それぞれのユニークなアプリケーションに合わせた装置を構成することができます。 このシステムは、環境モニタリング、複数の製品ディスペンスシステムオプション、インプロセス充填重量制御、電子バッチ記録報告などの機能を提供することにより、無菌処理の最高基準を満たします。
GENiSYS Rは、臨床および小バッチの商業アプリケーション向けに、すべてのレディトゥユース、ネスト、バイアル、シリンジおよびカートリッジ形式を処理するために容易に構成されています。信頼性の高いロボットを使用することにより、わずか30分程度で完全なシステム切り替えが可能です。このシステムには、自動化されたリョウのロードとアンローディングを含めることができます。
バイアル充填、クロージング、シーリング
シリンジ充填とクロージング
カートリッジ充填およびクロージング
凍結乾燥機の統合
フレキシブルでモジュール化されたシステムデザイン
GENiSYS Rは、お客様やアプリケーションの幅広いニーズに応えるため、モジュラーデザインを採用しており、カスタマイズに伴うコストやリスクなしに、お客様のアプリケーション要件に合わせたシステムを提供することができます。利用可能なモジュールは以下の通りです。
マニュアル(MBO)またはセミオートマチックバッグオープニング(SABO)
手動開函機(MTO)
自動開函機(ATO)
自動フィリング&クロージング(FCM)
リョウプレップ(LPM)
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