堅牢で信頼性が高く、既存の設置スペースへの影響を最小限に抑えた充填・キャッピング装置をお探しなら、SP i-Dositecno LI Versa-Line™医薬品充填装置がお役に立ちます!片側からのアクセスが可能なため、壁面に設置することができ、どのようなスペースにもすっきりと収まる直線的な充填・キャッピングシステムです。
多用途 - 液体または粉末をバイアル、シリンジ、またはカートリッジに充填します。
クリーンルーム対応 - 最高級のステンレススチールを使用し、クリーンルーム要件に完全に準拠しています。
完全準拠 - 21 CFR Part 11に準拠した統合ソフトウェアとIQ/OQバリデーションパッケージをご利用いただけます。
医薬品充填装置では、一貫性、正確性、多様性が重要です。ワークフロー効率への影響を抑えつつ、お客様の容器閉鎖システムに容易に適応する充填機があれば、製品の市場投入を早めることができます。SP i-Dositecno LI Versa-Lineは、無菌充填とキャッピングのすべてのニーズに1台で対応できる、SPの定評ある品質を基盤としています。モジュラーデザインは簡単に設定可能で、アイソレーターと簡単に統合でき、無菌性とオペレーターの安全性を最大限に確保します。
バルクガラス - 洗浄機および脱パイロジェネレーショントンネルと構成することで、究極の充填仕上げラインを実現します。
Ready-to-use (RTU) - デバッグおよびデリディングモジュールは、滅菌済みガラスバイアル、シリンジ、カートリッジに使用できます。
SP i-Dositecno LI Versa-Lineシステムにより、毎分200本の充填が可能です。以下のような特徴があります:
cGMPに準拠し、GAMP5に準拠しています。
バルクバイアルまたはRTU(Ready-to-Use)コンポーネント(バイアル、シリンジ、カートリッジ)を処理 - それぞれの交換部品付き
---