簡単に開梱滅菌済みですぐに使用できるシリンジ、バイアル、カートリッジから保護包装を素早く取り除きます。i-Dositecnoすぐに使えるデバッグ装置は、アクセス制限バリアシステム(RAB)や隔離室などの高滅菌環境での使用に最適です。
クリーンルーム要件に適合 - 高級ステンレス鋼製
完全準拠 - 21 CFR Part 11統合ソフトウェアおよびIQ/OQバリデーションパッケージが利用可能
容易な統合 - すぐに使用でき、既存の充填仕上げラインにスロットを設置可能
SP i-Dositecnoデバッギングマシンは、お客様のニーズをすべて満たし、信頼できるグローバルな充填仕上げメーカーの品質を提供するデバッギングシステムです。SP i-Dositecnoデバッギングマシンは、無菌Ready-to-Fill (SCF)チューブ内のシリンジ、カートリッジ、マイクロバイアル、バイアルのデバッギングを自動ロボットで行う究極の柔軟性を備えているため、容器の種類を問わず、製造ワークフローを簡素化します。
SPでは、安全性が最も重要であることを理解しています。そのため、当社のデバッグ機はオペレーターの介入を必要としません。ボタンを押し、バッグカッティングを作動させ、スライドドアが開いてタブがデリディングステーションに搬送されるのを待つだけです。滅菌済みコンポーネントは二重包装されています。外部包装は、デバッグ装置に入る前に取り除く必要があります。cGMP、Annex 1、21 CFR Part 11、およびGAMP5が求める最高の品質を満たす当社のデバッグ装置は、無菌性と耐久性のために高級スチールを使用して設計されており、安心してご利用いただけます。
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