アセプティックコンテインメントシステム
当社の無菌封じ込めシステムには、アイソレーター、RABS(オープンまたはクローズド)、層流ユニット、層流搬送カートなどがあります。
バイアル、カートリッジ、シリンジ、アンプルの処理
さらに、すべてのシステムは、有毒または強力な化合物の生産のために設計されています。
製品からオペレータを保護する
作業者や周囲の空間から製品を保護します。
生産工程を密閉して汚染を防ぐ
さらに、密閉された空間は、HEPAフィルターで濾過された一方向性の空気の流れを提供し、内部領域を垂直に通過させます。
cGMP規制に準拠した設計・製造
最後に、すべてのシステムは完全に検証可能であり、FDAおよびEMAの規制対象施設での使用に適しています。
---