BWID®は、i-Raman®シリーズ分光計と組み合わせて、ユーザーが作成したライブラリまたはB&W Tekのライブラリに基づいて、材料の迅速なラマン分光同定および検証を行うために設計されています。ライブラリは簡単に作成でき、結果はクリックするだけで得られます。レポート機能により、ユーザーは分析レポートを保存、表示、印刷することができます。
BWID®-Pharmaは、受入原料の100%検査の必要性が高まっている医薬品製造施設向けに設計されています。BWID®で提供されるすべての機能に加えて、BWID®-Pharmaは、強化されたシステムアクセスセキュリティ、保護されたデータストレージ、およびFDA 21 CFR Part 11規制に準拠したデータアクティビティの監査証跡を提供し、製薬システムの検証に役立ちます。
BWID®の特徴
シンプルなメニュー駆動型GUI
MATCH "または "NO MATCH "結果による未知物質の同定
PASS "または "FAIL "結果による既知材料の検証
自動化された検査シーケンスのためのユーザー定義可能なメソッド
ユーザー定義のスペクトルライブラリ、B&W Tekおよびサードパーティライブラリをサポート
複数の検索アルゴリズムと処理オプション
システム診断テスト
分析レポートの保存、表示、印刷、アーカイブ機能
STRam®のシースルー同定をサポート
BWID®-Pharmaのその他の機能:
US FDA 21 CFR Part 11規制対応
記録分析のための電子署名レビュー、却下、承認
3つのユーザーレベル管理者、開発者、オペレーター
IQおよびOQ手順
システムアクセスセキュリティ
安全なデータ保存
監査証跡
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