COVID-19 Real Time RT-PCR Kitは、COVID-19が疑われる人から医療機関によって採取された上・下気道検体(鼻咽頭または口腔スワブ、喀痰、BALFなど)中のCOVID-19由来のORF1abおよびN遺伝子を定性的に検出するリアルタイム逆転写PCR(rRT-PCR)検査法である。
成分
1.SARS-COV-2反応混合物(凍結乾燥品)、プライマー、プローブ、PCR反応バッファー、dNTPs,
酵素など
2.SARS-COV-2陽性対照品(凍結乾燥品);標的配列を検出するORF1abおよびN遺伝子を含む擬似ウイルス粒子を凍結乾燥したもの。
3.超純水(ネガティブコントロール);超純水。
特徴
RT-PCR Pre-mixtureの凍結乾燥品:コールドチェーン輸送が不要です。
検出対象ORF1ab/N遺伝子。
品質管理内因性内部標準は、サンプルの採取、輸送、核酸抽出、検出の品質管理です。
正確性本キットで検出された企業の基準産物の結果は正確です。
特異性:各種ウイルス、H1N1、B型インフルエンザウイルス、respiratory syncytical virus等と交差反応を示さない。
精度:10,000copies/mLおよび2,000copies/mL(シミュレーション試料または核酸)において、アッセイ間CV≦5%、アッセイ間CV≦5%。
干渉テスト: 可能な内生干渉の物質にこのキットへの明らかな干渉が、30% の血および 10mg/mL のような多くありません。
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