Lutonix™ 035 DCB - 機能不全性AVフィスチュラの適応症
機能不全/狭窄性透析瘻への使用が承認された初の薬剤被覆バルーン
特徴
機能不全/狭窄性透析瘻への使用が承認された初の薬剤被覆バルーン
標準的な血管形成術と比較して、初回再介入までの時間が長くなるため、房室瘻機能が長くなることが示されている。
71.Lutonix™ AV臨床試験における4%の一次性乾癬(6ヶ月時
31.LUTONIX® AV臨床試験では、6ヶ月時点でPTAよりも再介入が3%少ない
PTAと同等の安全性プロファイルを実証
Lutonix AV IDE試験の患者さんでは、Lutonix投与後322日の再介入なしの日数を経験しましたが、PTA投与では114日でした。
ルトニックスAV臨床試験では
コーティングされたバルーンを機能不全性AV瘻孔に使用した。24ヶ月の時点で
は、Lutonix™ 035薬剤被覆バルーンPTAカテーテルで治療されました。
再手術を必要とするまでに平均322日を要しました。
PTAのみで治療した場合は207日まで。
- AV DCBs のための最も幅広いサイズの提供
- 全サイズ7F以下の低背AV DCB
- 標準的なPTAに比べて介入なしの日数が多い
ルトニックス
035 薬剤被覆バルーン PTA カテーテル
使用上の適応症:Lutonix™は
カテーテルは経皮的経尿道的に適応されています。
機能不全の狭窄病変の治療のための事前拡張後の血管形成術(PTA)
自生性動静脈透析瘻
の長さで。
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