本キットは、ARMS-PCR法を用いて、PIK3CA遺伝子のエクソン9および20における5つのホットスポット変異(PIK3CA変異の約80~90%を占める)を検出することが可能です。PIK3CA遺伝子に変異がある場合、抗EGFR抗体および抗HER2抗体による治療が無効となる傾向があることが、研究により示されています。
製品概要
本キットは、非小細胞肺がん(NSCLC)、大腸がん、乳がん患者におけるPIK3CA変異の定性分析に使用されます。本製品には当社独自の安定化剤が含まれており、感度1%以下の場合、高い特異性が保証され、偽陽性を回避することができます。
本測定結果は、NSCLC患者におけるイレッサ(ゲフィチニブ)、タルセバ(エルロチニブ)、コンマナ(アイコチニブ)の投与対象、大腸がん患者におけるエルビタックス(セツキシマブ)、ベクティビックス(パニツムマブ)の投与対象、および乳がんのハーセプチン(トラスツズマブ)の投与対象として臨床医の選択の基準として使用可能である。本製品はin vitro試験でのみ使用可能です。本試験の結果は、臨床の参考としてのみ使用することができ、診断や治療の唯一の根拠として使用することはできません。
製品の特徴
高い選択性--多種多様な試料から採取した5 ngのDNAから、わずか1%の変異を検出可能
高感度--わずか数百コピーで標的遺伝子を検出可能
高い特異性--野生型サンプルを検査すると、増幅曲線が平坦化される
操作が簡単--ラボでの標準的な操作を容易にするため、あらかじめ組み立てられています。
便利で速い--様々なPCR機器に対応し、90分で検査完了
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