2019-New Coronavirus IgM/IgG Rapid Test Cassetteは、ヒト全血、血清、血漿中の2019-New Coronavirus抗体(IgM/IgG)を検出するためのメンブレンストリップベースの定性免疫測定法です。テストカセットは以下の構成となっています。1)コロイド金と結合した2019-New Coronavirus組換え抗原(2019-New Coronavirus conjugates)を含むバーガンディ色のコンジュゲートパッド、2)2つのテストライン(IgMおよびIgG)とコントロールライン(Cライン)を含むニトロセルロース膜ストリップ。IgMラインにはマウス抗ヒトIgM抗体がプレコートされ、IgGラインにはマウス抗ヒトIgG抗体がコートされています。テストカセットのサンプルウェルに適量の検体を入れると、プレコートされたメンブレン上を毛細管現象で検体が移動します。
検体中に2019-New Coronavirus IgM抗体があれば、2019-New Coronavirus conjugatesに結合します。この免疫複合体は、IgMライン上にコーティングされた試薬に捕捉され、ワインレッド色のIgMラインを形成し、2019-新型コロナウイルスIgM陽性検査結果を示し、新鮮な感染を示唆します。検体中に2019-新型コロナウイルスIgG抗体が存在する場合、2019-新型コロナウイルスコンジュゲートに結合します。この免疫複合体は、IgGバンド上にプレコートされた試薬に捕捉され、ワインレッド色のIgGラインを形成し、2019-新型コロナウイルスIgG陽性の検査結果を示し、最近の感染または繰り返しの感染を示唆しています。Tライン(IgMおよびIgG)がない場合は、陰性結果を示唆しています。手続き上のコントロールとして、コントロールライン領域に常に色付きのラインが表示され、適切な量の検体が追加され、メンブレンウィッキングが発生したことを示します。
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