中和抗体用検査キット

感染病用COVID-19用コロナウィルス

新型コロナウイルス（2019-nCoV）中和抗体検出キット（コロイダルゴールド免疫クロマトグラフィー） 2019-nCoVワクチンを接種し、感染から回復した後のヒトにおける中和抗体のレベルを評価する。 検出試薬は、予防接種前、予防接種後、回復期の血清検査を含む350例において、NT50の陽性判定値が30の中和試験と比較した。中和力価が30以上の場合と比較して、相対感度は96.7％（95％CI 92.0％～92.8％）、相対特異度は97.9％（95％CI 97.90％～99.4％）、総一致率は97.4％であった。 1．Positive：観察窓のTラインおよびCライン領域に紫がかった赤色のバンドが2本あり、検体中の2019-nCoV中和抗体が陽性であることを示す。2．陰性：観察窓内のCラインに紫がかった赤色のバンドが1本、Tラインにはバンドがなく、試料中の2019-nCoV中和抗体が陰性であることを示す。Invalid：Cラインに赤紫色のバンドがなく、Tラインにバンドがあるかないかで、検査が無効であることを示す。