新型コロナウイルス肺炎(Corona ViruRBD Disease 2019、COVID-19)、すなわち「新型コロナウイルス肺炎」は、2019-nCoVウイルス感染によって引き起こされる肺炎であり、無症候性、軽症、一般的、重症、重篤などの臨床型があり、COVID-19は世界的にヒトの健康に対する深刻な脅威となっている。COVID-19は世界中でヒトの健康に対する深刻な脅威となっている。ウイルスが体内に侵入すると、中和抗体や結合抗体の産生を促し、病原微生物が細胞内に侵入するのを特異的に阻止する。抗体は適応免疫応答細胞から分泌される可溶性タンパク質で、ウイルス表面タンパク質を認識し、細胞表面特異的レセプターへの結合を阻害する。RBD抗体の現在の検出方法には、EIAやイムノクロマトグラフィーがある。
本製品はイムノクロマト法を用い、二重抗原サンドイッチ法によりヒト全血、血清、血漿サンプル中の中和抗体の存在を定性的に検出します。
検査対象サンプル中にRBD抗体が存在する場合、コロイド金標識2019-nCoV抗原はサンプル中の2019-nCoV抗体と結合し、反応複合体を形成します、これはクロマトグラフィーの作用によりニトロセルロース膜に沿って前進し、検出ゾーン(T)にあらかじめ封入された2019-nCoV抗原と結合して「2019-nCoV-Ag-(2019-nCoV-Ab)-(コロイド金-2019-nCoV-Ag)」複合体を形成し、その結果、T領域に肉眼で見える赤い線が生じる; 対照的に、陰性試料を検査すると、T領域に赤線は形成されない。
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