COVID-19用迅速検査キット AB ELISA

IgAIgG免疫グロブリンM

WANTAI SARS-CoV-2 Ab ELISAは、SARS-CoV-2感染の既往が疑われる患者、または最近のSARS-CoV-2感染が判明した患者の血清変換を検出するために、SARS-CoV-2に対する免疫反応の指標となる全抗体を検出します。また、この検査は、他の検査や臨床情報と組み合わせて、急性または過去のSARS-CoV-2感染の診断を補助するために使用されることもあります。陽性結果を解釈する際には、検査が行われた地域におけるSARS-CoV-2感染の有病率を考慮する必要がある。この検査は、診断のための唯一の根拠として使用されるべきではない。 性能評価（リンクをクリックすると各試験報告書が開きます。） 本キットはS-RBDに対するTOTAL ANTIBODIES（IgG、IgM、IgA）を検出し、欧州において広範な評価とバリデーションが実施されています。 オランダの血清学タスクフォースによる報告では、発症後14日以上経過した検体を採取した場合のキットの感度は98.1%となっています（オランダの血清学タスクフォースの報告書はこちらからダウンロードできます）。オランダで行われた他の研究では、エラスムス医療センターが感度98％（>14日100％）を、サンキン血液銀行が有病率4～10％、2～4％、2％未満の地域でPPV99％、88％、72％を算出しています。. デンマークの Statens Serum Institut は、感度 71% (7~13days) ~ 100% (10days)であった。また、デンマークの多施設比較試験では、Wantai SARS-CoV-2 Ab ELISAは、自動免疫測定法を含む市販の15種類の血清検査法の中でトップであった。