COVID-19用検査キット QP019T-0100

SARS-CoV-2鼻咽頭診療所用

COVID-19(SARS-CoV-2)パンデミック対策における診断、治療、ワクチン接種の共同研究を推進する世界的な取り組みに鑑みて COVID-19(SARS-CoV-2)パンデミックとの闘いにおける診断、治療、ワクチン接種の共同研究の世界的な進展に鑑み、Bio-Helixは特にヒト呼吸器検体用のLifeDireX COVID-19 RT-qPCR Detection Kit Plus を開発しました。このキットの特徴は (1) WHOおよびUS CDCが推奨するNターゲットマーカーに対する高い特異性； (2) 2時間以内にデータが得られる。 (3) 標準的なRT-qPCR装置（ABI 7500、Bio-Rad CFX96、QuantStudio's 7 Flex）との互換性。 アプリケーション 遺伝子発現（mRNA）解析 コピー数解析 SNP遺伝子型解析 COVID-19 RT-qPCR Detection Kit Plusの性能評価試験を実施しました。暫定的な検出限界（LoD）濃度での20反復の試験が、95％の検出率で50コピー／反応で実施された。サンプルは、プールされた陰性臨床鼻咽頭ぬぐい液マトリックスにSARS-CoV-2 RNAをスパイクし、QIAamp Viral RNA Mini Kitで抽出し、QuantStudio™ 5 Real-Time PCRシステムで検査した。合成SARS-CoV-2 RNAはTwist Biosciences社から入手した（Assay Ready Control 14,EPI_ISL_710528）。 COVID-19 RT-qPCR Detection Kit Plusの臨床性能を評価するための試験を実施した。100copies/reactionの低陽性で20反復、2500copies/reactionの高陽性で10反復、および30反復は非スパイクとした。サンプルは、プールされた陰性臨床鼻咽頭ぬぐい液マトリックスにSARS-CoV-2 RNAをスパイクし、QIAamp Viral RNA Mini Kitで抽出し、QuantStudio™ 5 Real-Time PCRシステムで検査した。