クリーンルーム・ソリューション
ジャームフリー・ポータブル・シールド・アイソレーターは、製品とオペレーターの両方に究極の保護を提供します。シールドアイソレーターは、陰圧を利用した「グローブボックス」として機能し、USPやクリーンルーム外での使用に関する規制に準拠しながら、NIOSHの勧告を満たしています。
HEPAフィルターを使用した一方向の(層状の)空気が作業エリアを覆い、製品を汚染から保護し、サンプル操作によって発生する微粒子を取り除きます。作業者は、作業領域で操作される材料から完全に遮蔽されたバリアを提供されます。ジャームフリーアイソレーターは、ISO 14644-1、ISOクラス5(クラス100)の空気品質を満たしているか、または超えています。各シールド付きアイソレータは、検証された性能要件を満たすことを保証するために、厳格な物理試験を受けます。使用前に独立した認証を行うことが義務付けられています。
バリア型層流アイソレータとは?
食品医薬品局(FDA)によると、バリア型アイソレーターとは、「HEPAフィルターでろ過された空気を供給し、クリーンルームの周囲の空気や人を含む外部環境から内部を妥協なく継続的に隔離する除染ユニット」です。
認定されたバリアアイソレータを設置することで、封じ込められたワークスペース内にクリーンルームの条件を得ることができます。バリアアイソレータは、ISOクラス5(クラス100)の製品準備環境を提供し、作業は密閉された加圧環境内で行われ、作業領域まで届く密閉手袋を使用することでのみアクセス可能です。
シールドグローブボックスは、認定されたバリアアイソレータではありません。認定されたバリアアイソレータを選択することで、ISOクラス8環境の要件はなくなります。
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