生理食塩水(0.85%)は、ISO 13485:2016規格に準拠して製造された等張液です。上咽頭(NP)または口腔咽頭(OP)合成繊維スワブ検体(提供されていません、詳細はIFUを参照)に接種し、バリデートされたqRT-PCRアッセイを用いて検査室で分析することを目的としています。この生理食塩水(0.85%)は、ヒトの COVID-19 疾患の原因となる重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2(SARS-CoV-2)の検出に有効である1,2。
仕様
製品原理
ヒト臨床検体の収集および輸送を補助する。
SARS-CoV-2の非複製コンピテント状態を確保する。
無菌的で、細菌や真菌の増殖抑制剤を含まない。
qRT-PCR技術を用いたSARS-CoV-2の同定に適合することが確認されている。
簡便性
室温(18~25℃)で72時間、生理食塩水(0.85%)に保存されたウイルス検体は、下流のqRT-PCR検査に適合します。
承認済みの核酸抽出およびqRT-PCR検査に適合
保存方法
凍結保存しないでください。直射日光や熱を避けて保管してください。期限切れの溶液は使用しないこと。破損していたり、液漏れしていたり、溶液が濁っていたり、蒸発しているような場合は使用しないこと。
検体
鼻咽頭(NP)または口腔咽頭(OP)合成繊維綿棒検体
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