冠状動脈ステント BIOFREEDOM™ ULTRA

コバルト クロム製薬物溶出性

BioFreedom™ Ultraは、ポリマーやキャリアを含まないBA9™（DCS）付きのDrug Coated Stentです。 BioFreedom™ Ultraは、新しいCoCrステント（特定のステント径に合わせた84µmのストラット (本製品は、LEADERS FREEに基づいたステント選択の簡素化、ステントおよびデリバリーシステムの設計3による手技の成功率の向上、1ヶ月間のDAPT3による高出血リスク患者の転帰の最大化などにより、HBR患者のPCI手技を最適化します。 BioFreedom™ Ultraは、選択的に微細構造化されたアブルーミナルサーフェス（SMS）とBiolimus A9™の組み合わせにより、ユニークなステントとなっています。BioFreedom™ステントの両方のバージョンは、バイオセンサーズ・インターナショナルが特許を取得したSMSプロセスを使用しており、BA9™をステントの内腔側表面に均一にコーティングすることで、2つのデバイス間の薬剤投与量を標準化しています。BioFreedom™はBioFreedom™ Ultraの前身であり、LEADERS FREE臨床試験プログラムのレガシーを活用することができます。 PCI患者の少なくとも40%1は、個別のアプローチを必要とする高出血リスク（HBR）であり、バイオフリードームウルトラはより適切な治療戦略を提供します。 BA9™の冠動脈への28日間の迅速な移行と、ステントを留置した血管の迅速な再内皮化により、バイオフリードーム™ウルトラは、長期の二重抗血小板療法（DAPT）に耐えられないハイブリーディングリスク（HBR）患者にとって最も適切なステントの選択となります。 LEADERS FREE試験では、これまで十分な研究が行われていなかったHBR患者において、BioFreedom™ DCSの安全性と有効性がBMSよりも優れていることが証明されました2。