アイソレーターはパーティションウォールシステムで設計され、お客様が選んだ場所に恒久的に設置されます。
この装置には、作業エリアに必要な流量と速度が確保できるよう寸法設定された完全な換気システムが装備されています。
EUのGMP基準に基づく純度クラス「C」。
アイソレーターは周囲に対して真空モードで作動します。
GMPに準拠した層流速度0.45m/sは電子制御されています。
アイソレーターはタッチパネルで制御されます。
アイソレータにはPVCインレットラメラを介して室内空気が供給されます。
医薬品製造のための活性物質のサンプリングと計量時の層流アイソレータは、以下の機能を果たすように設計されています:
材料を複数回取り扱う際のオペレーターの保護
サンプルの汚染防止
要求される環境の清浄度の確保
アイソレーターには3段階のろ過装置があります。チャンバーからの排気はクラスM5のプレフィルター、BIBOボックスのHEPAフィルターでろ過され、プレートフィルターH14(天井に設置)を通ってチャンバーに戻ります(空気は循環します)。
電気配電盤と冷却装置は、外部からアクセス可能なボックスの技術部分に設置されています。
ボックスの照明には、白色と赤色のオプションがある照度500lxの省エネ型LED照明器具が使用されている。どちらのオプションでも、必要な光量を設定できます。照明はコントロールパネルで制御されます。アイソレーターには速度、温度、圧力センサーが装備されています。
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