SARS-CoV-2抗原迅速測定カードは、イムノクロマト法を用いたワンステップの体外診断用医薬品です。SARS-CoV-2抗原を迅速かつ定性的に判定することを目的としています。
2ウイルス抗原を迅速に定性的に判定することを目的としています。
SARS-CoV-2が疑われる人が、症状発現後7日以内に医療機関を通じてSARS-CoV-2を検出する。SARS-CoV-2抗原迅速検査カードは、SARS-CoV-2感染の診断または除外の基準として使用することはできません。SARS-CoV-2抗原迅速検査カードは、SARS-CoV-2のヌクレオキャプシド蛋白(N蛋白)を検出します。
理論的には、ヌクレオカプシドタンパク質以外の変異を持つSARS-CoV-2の遺伝的変異体は、本製品の性能に影響を与えません。
は、本製品の性能に影響を与えません。
p属に属する新規コロナウイルス。COVID-19は、急性呼吸器
感染症です。一般的に人が感染しやすいとされています。現在、新型コロナウイルスに感染した患者が主な感染源ですが、無症状の感染者も感染源となりえます。主な症状は、発熱、倦怠感、乾いた咳などです。鼻づまり、鼻水、咽頭痛、筋肉痛、下痢などが少数例で認められます。
迅速SARS-CoV-2抗原検査カードは、二重抗体サンドイッチ法の原理を用いたイムノクロマト方式のラテラルフロー装置です。検出試薬として抗SARS-CoV-2抗体を使用しました。検出試薬として抗SARS-CoV-2抗体を用い、コントロールライン系にはヤギ抗マウス抗体を用いた。コロイダル金標識抗SARS-CoV-2抗体は検査装置上で乾燥固定された。
---