RHINOは、様々な形態に適応する初めての鼻腔保定装置です。
どんな用途に?
CEラベルを取得したこのクラス1デバイス(Dir 93/42/EECによる)は、ISO 13485:2016に準拠したシリコーン(硬度2段階、15 ShAまたは30 ShA)で、3Dプリントされた型から作られています。RHINO nasal retainerは、鼻形成術、口唇口蓋裂手術、峡部閉鎖症、先天性錐体開口部狭窄の後に鼻中隔とアラエを保持するために設計されています。標準的な解剖学的形態を復元し、手術後の組織を安定させることができます。
この装置には、治療部位を保護するためのフィルトラムサポートプレートが含まれています。成人用モデルは、Hôpital d'instruction des armées Percyのように顔の再建や、美容整形にも使用することができます。
RHINOシリーズは、AP-HP、パリ・デカルト大学、Necker Enfants Malades病院とのパートナーシップで設計されました。
鼻腔保持器の有用性は、Yeow VK et al. The use of nasal splints in primary management of unilateral cleft nasal deformity.を含むいくつかの科学論文で実証されています。Plast Reconst Surg 1999.103:1347-1354
RHINOの鼻腔保持器は、フランスで2つの工程で製造されています。
1.金型は3Dプリンターで作成
2.生体適合性の高いシリコーンを手作業で型に注入していく
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