BQ IV Flow reglatorは、点滴手技中、安定した正確な点滴流量をコントロールします。延長セット、流量調整器付きIVセットもあります。
- 材質:白色ABSおよび透明TPE
- カラー:グリーンまたはブルー
- 最高使用圧力:静的状態で0.5 bar、重力セット
- 最大滅菌温度50°C
- 操作範囲10~250mL/h、5~200mL/h
- 流量の許容:10%:30~250mL/hは±20%、20mL/hは-10%~+50%、<20mL/hは定義されていない
- 流量の安定性:24時間輸液中10%流量変動(室温23±2℃下、ガラス瓶からNaCl0,9%溶液で試験)。
- 50kpa以下では漏れなし
- 試験高さ:輸液容器を吐出口より約100cmの高さに設置
- 入口および出口はΦ2.9*Φ4.05±0.1mmの管によって適している
- シクロヘキサノンとチューブの結合を使用してください。シクロヘキサノンの滴が流量調整器本体に入ると、流路が詰まることがありますのでご注意ください。
クラスIIa
滅菌方法:EO滅菌可能
行先・用途:単回使用
DEHPフリー:はい
ラテックスフリー: はい
生体適合性はい
非パイロジェン性はい
賞味期限:3年
適合性:欧州指令93/42/EEC
規格
適用される整合規格
EN ISO 8536-4:2019 医療用輸液機器-第 4 部:単回使用、重力供給用輸液セット
EN ISO14971:2012 医療機器-医療機器へのリスクマネジメントの適用
EN ISO13485:2016 医療機器-品質マネジメントシステム-規制目的の要求事項
EN ISO 8536-13:2016 医療用輸液機器-第13部 液体に接触する単回使用の段階的流量調整器
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