CamNtechクラウドデータマネージャー(CDM)システムは、中規模から大規模の臨床試験において、患者データの収集と管理に安全で便利な方法を提供します。
通常、臨床試験には大規模なコホートが必要であり、多くの場合、地理的に広く分布しています。個々の患者データを定期的に収集し、CROやスポンサーに安全に転送することは負担が大きい。CDMシステムは、患者データを管理本部に安全に転送する手段を提供することで、データ管理の負担を軽減するよう特別に設計されています。
最も一般的なモデルは、複数の分院で構成され、それぞれが多数の患者を管理する。各患者の来院時に、装置データが安全なサーバーにアップロードされ、患者が記録を継続できるように装置が再設定される。その後、本部サイト(CROまたはスポンサー)は、分析のためにデータを直ちにダウンロードすることができる。データはアップロード時に自動的に256ビットで暗号化され、HQサイトではCROまたはスポンサーが暗号化キーを完全に制御して復号化されるため、高レベルのデータセキュリティが提供される。また、データはダウンロード時に生成されるさらなるキーによって保護され、警告なしにデータが改ざんされたり破損したりすることがないため、優れたデータの完全性を実現する。このシステムは、患者の機密データを記録する必要がないため、患者のプライバシーを高度に保護することができる。
支店のコンピュータは、設定ファイルに基づいてセットアップされた当社のソフトウェアのカットダウンバージョンを利用しています。これにより、ユーザーが設定可能なコントロールがないため、支社での設定ミスのリスクが最小限に抑えられます。
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