Q60- 3ドア安定性試験室/安定性試験チャンバーは、優れた精度で安定した温度と湿度の設定値を維持することができます。このリーチイン式3ドア安定性試験機は、ICHガイドラインに適合しており、安定性保管、安定性試験など様々な用途で製薬業界で使用されています。キャンデン・リーチイン3ドア安定性チャンバー/安定性試験チャンバーは、18℃から50℃の広い動作温度範囲と50%から90%の相対湿度範囲(仕様書に記載されている露点によって制限される)を持ち、全範囲にわたって安定した温度と相対湿度を維持します。このキャンデン社製環境対応型3ドア安定性試験機は、製薬業界、生物製剤、食品、パーソナルケア製品メーカーに卓越した安定性試験性能を提供します。キャンデンの安定性試験室の性能は、製薬業界の安定性試験、加速保存性試験、様々な産業/アプリケーションにおけるICH Q1Aの一般的なケースガイドラインに適合しています。
安定性試験室の用途
製薬業界において、安定性試験は、温度、湿度、光暴露を含む様々な環境条件下で、医薬品の品質が時間とともにどのように変化するかという証拠を提供するのに役立ちます。
特定の温度と湿度の下で製品の品質を試験するには、対象製品のバッチを、温度と湿度が一定時間制御された安定性チャンバー内に置きます。
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