NHPシステムを内蔵したGloveFAST Aseptic。
統合され、検証されたFASTER NHPシステムにより、お客様固有の除染サイクルを実施することができます。
また、H2O2による除染を迅速かつ柔軟に行うために、グローブファスト無菌室に高速ガス置換用エアロックを追加装備することもできます。除染プロセスが成功したかどうかは、アイソレーターの作業室に直接設置された統合可能な無菌ポンプで確認することができます。
イケアでは、過酸化水素によるバイオ除染システムが完全に組み込まれた標準的なアイソレータと、カスタマイズされたアイソレータを提供しています。
このシステムは、以下のようなアプリケーションのために開発されています。
-無菌製造
-充填工程
-滅菌試験
-最終滅菌された筐体
バリデーションパッケージ - 認可された、または認可されていない医療機関、研究機関、製薬会社の施設で認定され、検証されています。
-デザインクオリフィケーション(DQ)
-工場出荷時適格性試験(FAT)
-据付時適格性評価(IQ)
-運用時適格性評価(OQ)
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