GloveFAST Asepticは、垂直方向に層流が流れる正圧アイソレーターです。クローズドシステムにより、人と製品を最大限に保護します。数多くのオプションにより、どのようなプロセスにも対応できるよう、アイソレーターを個別に設定することができます。
処理内容
- TPE/TPNの複合化
- IVソリューション
- 点眼薬
- 幹細胞
- CIV AS
- 無菌試験
特徴
- EU-GMPガイドに準拠したクリーンルームクラスAの空気環境(ワークゾーン内)、DIN EN ISO 14644-1クラス3
- EN ISO 14644-7、EN 61010(電気設備)、VDE/DIN 57789(テスト)、VDI 2083-1 & VDI 2083-3(資格)に準拠。
- 外側と内側の表面、ステンレス製の作業面、多機能コントロールは、簡単に洗浄できます。
- クローズドシステムのため、プロセスとオペレーターを安全かつ確実に分離
- 層流と積極的に調整された送風機による正圧運転(+75Pa)
- 手袋交換のための無菌システム
- 遅延したアンビバレンス時間による内部圧力の表示、自動テストおよび圧力減衰の表示(データは制御装置に保存される)
- 監視、テスト、メンテナンスが容易。故障時には、リモートコントロール機能により、ネットワークを介してサービス担当者が本体にログインすることが可能(サービスのコスト削減につながります)
- 人間工学に基づいて設計された快適な操作性と視認性の高さ
- 作業ゾーンとハッチ内の高い空気交換率により、汚染された空気の迅速な浄化と消毒剤の迅速な廃棄が可能。
- ハッチドアのフットスイッチとインターロックシステム
- ハッチ内搬送用タブレット
- 多機能タッチディスプレイ(7インチ)
- スタンバイ回路、夜間運転モード
- 文書化されたテスト済みの品質(IQ/OQ)
- カスタムメイドのアイソレータと比較して良好な価格性能比
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