毎年、10万人当たり1.9人の慢性骨髄性白血病(CML)患者が新たに診断されている1。CMLの有病率は年率4%で増加し、2030年までにこの病気に罹患する患者数は倍増すると推定されている2。
CMLと診断された患者のほとんどは、BCR-ABL融合タンパク質の活性を特異的に標的とするチロシンキナーゼ阻害剤(TKI)の経口投与によって治療を受けています。現在、CMLの治療効果を評価するには、BCR-ABLの転写産物(RNA)レベルを測定する分子診断アッセイが必要です。定量結果は、まずABL などの参照遺伝子に対 して正規化され5 、その後、分子学的反応の報告 を調和させる国際尺度(IS)に変換される6 。
疾患管理を最適化する努力にもかかわらず、新たに CMLと診断された患者の3分の1しか、治療開始後1 年間に適切なモニタリングを受けていない。
解決策
Xpert BCR-ABL Ultra は、BCR-ABL メジャーブレークポイント(p210)転写産物の定量検査で、高感度でオンデマンドの分子検査結果を提供します。革新的なGeneXpertテクノロジーに基づき、Xpert BCR-ABL Ultraは、RNA単離、逆転写、BCR-ABL標的遺伝子およびp210の完全ネステッドリアルタイムPCRを含む検査プロセス全体を自動化します。
ABL参照遺伝子の完全ネスト・リアルタイムPCRを含む全プロセスを1つの完全自動カートリッジで行います:
処理した血液サンプルとオフボード試薬をXpertカートリッジに加えるだけです。
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