肺炎検査キット

SARS-CoV-2SARS-CoV-2コロナウィルス

本製品は、咽頭拭い液および喀痰サンプル中のSARS-CoV-2（COVID-19）のS遺伝子およびN遺伝子を定性的に検出するために使用されます。本キットは、新型コロナウイルス（COVID-19、別名SARS-CoV-2）による肺炎の疑い例、集団感染の疑い例、その他新型コロナウイルス感染の診断が必要な患者、鑑別診断における定性検査に適用されます。 原理 本キットは One-Step Real-Time PCR と TaqMan-MGB 蛍光プローブの技術を使用しています。プライマーおよびプローブは、COVID-19のSおよびN遺伝子配列の高保存領域に設計されており、内部コントロールとしてヒトRNase P遺伝子が使用されています。本キットは、喀痰、鼻咽頭、咽頭拭い液から抽出した検体で検証されています。本検査には、3種類の蛍光レポーターが組み込まれています。FAMはCOVID-19 S遺伝子、VICはCOVID-19 N遺伝子、CY5は内部コントロールであるヒトRNase P遺伝子を測定します。 検体条件 COVID-19の検出には、医療従事者からCOVID-19感染が疑われる人の咽頭ぬぐい液または喀痰から核酸を抽出することが必要である。検体の採取は、採取、保管、輸送の際に汚染の可能性がないようにする必要があります。検体は56℃、30分の不活性化処理が可能である。RNA抽出後のサンプルは直ちに使用するか、-70℃で保存し、後で使用する。サンプルの凍結・融解を繰り返すことは避け、最小限にしてください。 性能の特徴 分析感度（検出限界）は、20検体で検出率が95％以上となる最低濃度と定義されます。