本製品は、子宮頸部検体中のHuman Papillomavirus ( HPV ) Antigenをin vitroで定性的に検出するために使用されます。
原理
本検査は、2本のプレコートラインを有している。「C "コントロールラインと "T "テストラインがニトロセルロース膜の表面に形成されています。
テストラインにはマウス抗 HPV モノクローナル抗体 B が、コントロールラインにはヤギ抗マウス抗 HPV 抗体が固相化されています。HPV抗原の検出には、カラー粒子を結合させたマウスモノクローナル抗HPV抗体Aを使用します。検査中、サンプル中のHPV抗原は、カラー粒子を結合したモノクローナル抗HPV抗体Aと相互作用し、抗原-抗体カラー粒子複合体を形成します。この複合体は、毛細管現象によりメンブレン上をテストラインまで移動し、そこでマウスモノクローナル抗HPV抗体Bに捕捉されます。サンプル中にHPV抗原が存在すると、色付きのテストラインがリジットウィンドウに表示されるようになります。
構成要素
各検査は、テストカード、デシケーター、スケールドバッグ、ダイレントバフターからなる独立したテストボックスで構成されています。テストカードは、プラスチックバックルと試薬ストリップで構成されています。試薬ストリップは、PVCプレート、サンプルパッド、コンジュゲートパッド(マウス抗HPVモノクローナル抗体Aを標識したカラー粒子顆粒をスプレーしたもの)、ニトロセルロース膜(マウス抗HPVモノクローナル抗体Bをコートしたテストライン(Tライン))から構成されています。品質管理ライン(Cライン)には、ヤギ抗マウスIgGポリクローナル抗体と吸着紙をコートした。
注:Human Papillomavirus Antigen テストキット(イムノクロマト法)は、ロットの違いにより互換性がない場合があります。
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