新薬、治療薬、埋め込み型医療機器の開発が進む中、エンドトキシン試験を積極的に立ち上げ、厳しいスケジュールに対応する能力は、その成功に不可欠です。あなたのラボは、より早く適応し、より効率的に実施するための適切な方法を備えていますか?
マルチカートリッジエンドトキシン検査システム
Endosafe® nexgen-MCS™は、Endosafe® LALおよびTrillium™組換えカスケード試薬(rCR)カートリッジの両方を介して、一度に複数のエンドトキシンサンプルを検査する能力をサポートします。このベンチトップ・システムは、5台の分光光度計を1つのユニットに収納し、5サンプルを約15分で検査できるため、検査前にフルバッチを待つ必要がなく、サンプルのランダムアクセスが可能になり、ダウンタイムが短縮されます。単一のイーサネットコネクターでリンクされたこのシステムは、当社の21 CFR Part 11準拠のエンドトキシン測定・分析ソフトウェア、Endosafe® EndoScan-V™を搭載した外部PCから電源を供給します。
スピードと効率
最大5サンプルの同時検査でスループット向上
サンプルを個別に実行するため、ランダムアクセスが可能で、遅延が少ない。
リアルタイムで定量的なエンドトキシン検出結果が15分で得られる
微生物学のトレーニングを必要としないシンプルで使いやすい技術
堅牢な柔軟性
LALまたはTrillium組み換えカスケード試薬(rCR)カートリッジの両方をサポート
エンドセーフ・トリリウムrCRカートリッジの定量範囲は1~0.01EU/mL、5~0.05EU/mL
エンドセーフLALカートリッジは0.005、0.01、0.05、0.10EU/mlの4段階の感度があります。
システムの適格性確認とバリデーションサポート
---